6月8日，食藥監(jiān)總局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）。食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)滕佳材表示，當(dāng)前，在“供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革”的背景下，該《辦法》對(duì)嬰幼兒乳粉配方產(chǎn)品實(shí)施注冊(cè)管理，督促企業(yè)科學(xué)研究設(shè)計(jì)配方，加強(qiáng)輔料采購(gòu)查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制和風(fēng)險(xiǎn)隱患管理，從源頭上確保了嬰幼兒乳粉質(zhì)量安全?！掇k法》將于2016年10月1日起實(shí)施。

　　焦點(diǎn)一：配方管理從“備案制”改為“注冊(cè)制” 參照藥品管理

《辦法》規(guī)定，在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉，其產(chǎn)品配方需經(jīng)過(guò)食藥監(jiān)總局注冊(cè)批準(zhǔn)。參照藥品管理，明確我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實(shí)行注冊(cè)管理，并嚴(yán)格限定申請(qǐng)人資質(zhì)條件。

騰佳材表示，嬰幼兒配方乳粉的安全監(jiān)管一直是食品藥品監(jiān)管總局的重中之重，嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的管理，是整個(gè)監(jiān)管鏈條中的重要一環(huán)，是在生產(chǎn)許可基礎(chǔ)上，進(jìn)一步將監(jiān)管的關(guān)口前移，進(jìn)一步加強(qiáng)源頭治理的重要舉措。

食藥監(jiān)總局食品監(jiān)管一司司長(zhǎng)張靖表示，《辦法》規(guī)定嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人必須為生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，具備相應(yīng)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和檢驗(yàn)?zāi)芰?，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，對(duì)出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目實(shí)施逐批檢驗(yàn)。這將進(jìn)一步督促生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)履行食品安全主體責(zé)任，提高自身研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑢?duì)產(chǎn)品切實(shí)負(fù)起責(zé)任。

焦點(diǎn)二：限制配方數(shù)量 嚴(yán)禁貼牌生產(chǎn)

滕佳材說(shuō)，“目前，國(guó)內(nèi)許多企業(yè)采取‘一張配方打天下’的策略，即把幾款相同配方的產(chǎn)品包包裝成不同品牌，然后在不同渠道銷(xiāo)售，謀取不當(dāng)利益?！?/p>

《辦法》要求每個(gè)企業(yè)原則上不得超過(guò)3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方，旨在通過(guò)限制企業(yè)配方數(shù)，減少企業(yè)惡意競(jìng)爭(zhēng)，樹(shù)立優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)品牌，讓消費(fèi)者看得清楚，買(mǎi)的明白，真正得到實(shí)惠。

張靖說(shuō)，考慮市場(chǎng)需要，“新政”允許同一集團(tuán)公司全資子公司可使用集團(tuán)公司內(nèi)另一個(gè)全資子公司已經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品配方，杜絕企業(yè)隨意委托、貼牌生產(chǎn)現(xiàn)象，防控質(zhì)量安全問(wèn)題。

焦點(diǎn)三：規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識(shí) 嚴(yán)禁模糊夸張宣傳

《辦法》明確規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿以及標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中聲稱(chēng)的證明材料，并提出嚴(yán)格要求：

一、與產(chǎn)品配方有關(guān)的聲稱(chēng)應(yīng)當(dāng)與獲得注冊(cè)的產(chǎn)品配方內(nèi)容一致；

二、進(jìn)一步規(guī)范了產(chǎn)品名稱(chēng)、配料表、營(yíng)養(yǎng)成分表、原料來(lái)源、使用月齡等事項(xiàng)的標(biāo)識(shí)標(biāo)注；

三、規(guī)定標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)禁止聲稱(chēng)的內(nèi)容，如涉及疾病預(yù)防、治療功能，明示或者暗示具有保健作用，明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能性表述等。

滕佳材特別表示，《辦法》對(duì)產(chǎn)品中聲稱(chēng)生乳、原料乳粉等原料來(lái)源的，要求如實(shí)表明具體來(lái)源或者來(lái)源國(guó)，不允許使用“進(jìn)口奶源”、“源自國(guó)外牧場(chǎng)”、“生態(tài)牧場(chǎng)”、“進(jìn)口原料”等模糊信息；不允許在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中含有“益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道”等表述；不允許以“不添加”、“不含有”、“零添加”等字樣。

此外，《辦法》還強(qiáng)調(diào)未使用或者不含有按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或使用的物質(zhì)；不允許標(biāo)注虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化的內(nèi)容；不允許標(biāo)注與產(chǎn)品配方注冊(cè)的內(nèi)容不一致的聲稱(chēng)等。

張靖認(rèn)為，對(duì)聲稱(chēng)進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)范的目的是為了讓嬰幼兒配方標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)真實(shí)準(zhǔn)確、科學(xué)規(guī)范，通俗易懂，避免企業(yè)通過(guò)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)夸大宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守和執(zhí)行。

焦點(diǎn)四：明確監(jiān)管要求與申請(qǐng)人法律責(zé)任

按照“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，細(xì)化不予延期注冊(cè)、撤銷(xiāo)注冊(cè)、注銷(xiāo)注冊(cè)等多種情形和相關(guān)罰則，以政策制度倒逼企業(yè)提升質(zhì)量安全保障能力，加強(qiáng)管理，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，將嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)隱患降至最低。

《辦法》的出臺(tái)將提升嬰幼兒配方乳粉行業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻，配方、品牌亂象將有較大改善，品牌集中度將進(jìn)一步提升，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境更加趨于良性，有利于形成中國(guó)嬰幼兒配方乳粉行業(yè)健康發(fā)展的新格局。

滕佳材表示，《辦法》制定頒布后，食藥監(jiān)總局還將在《食品安全法實(shí)施條例》中進(jìn)一步明確注冊(cè)內(nèi)容和要求，制定《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目要求》、《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查規(guī)范》等配套文件，嚴(yán)格規(guī)范嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)工作。