質(zhì)量問題是藥企的“心病”，知名藥企也不例外。國家食品藥品監(jiān)督管理總局于1月5日發(fā)布“關(guān)于20批次藥品不合格的通告”，其中標稱陜西盤龍藥業(yè)集團股份有限公司、吉林萬通藥業(yè)集團梅河藥業(yè)股份有限公司等藥企生產(chǎn)的20批次藥品因質(zhì)量問題被通報。

據(jù)悉，標稱陜西盤龍藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的批號為20160401、20161201的心可寧膠囊的蟾酥測定含量不合格；標稱吉林萬通藥業(yè)集團梅河藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的婦科調(diào)經(jīng)片藥品重量存在差異。此外，江西永昇生化制藥有限責任公司、武漢康樂藥業(yè)股份有限公司等共涉及12家藥企生產(chǎn)的20批次藥品存在不合格情況。其中，不合格項目包括裝量、含量測定、水分、微生物限度等。

北京商報記者通過陜西盤龍藥業(yè)集團股份有限公司官方網(wǎng)站聯(lián)系該公司，但截至記者發(fā)稿前未能接通。另外，記者電話聯(lián)系到吉林萬通藥業(yè)集團梅河藥業(yè)股份有限公司相關(guān)工作人員，對方表示“不接受采訪”，同時拒絕提供更多相關(guān)回復。據(jù)資料顯示，吉林萬通藥業(yè)集團梅河藥業(yè)股份有限公司為吉林萬通藥業(yè)集團旗下企業(yè)。

重量差異常見于片劑、栓劑、丸劑等劑型，是反映藥物均勻性的指標。藥品的微生物限度是指非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染的程度。藥品微生物限度檢查不合格的原因可能是，經(jīng)常使用的生產(chǎn)設(shè)備清洗不徹底，滅菌不充分，這些都會使生產(chǎn)的藥品受到污染；在藥品生產(chǎn)中，要經(jīng)過配料、制粒等多個環(huán)節(jié)，會受到各種因素的影響，容易使藥品的質(zhì)量發(fā)生改變。如濕度太大，不利于制粒，也易使微生物繁殖；滅菌方法不當，會使微生物限度檢查受到影響。