8月6日從企查查APP了解到，云南白藥新增行政處罰信息，處罰事由為生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求的一次性使用醫(yī)用口罩，處罰內(nèi)容為沒(méi)收不合規(guī)口罩35095只，并罰款110299.15元。

這份來(lái)自云南藥監(jiān)局的處罰決定書(shū)顯示，臺(tái)州九州通醫(yī)藥有限公司經(jīng)營(yíng)的標(biāo)示為云南白藥公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(生產(chǎn)日期2020.11.04，批號(hào)ZLB2006S）經(jīng)臺(tái)州市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目“通氣阻力”不符合滇械注準(zhǔn)20202140018產(chǎn)品技術(shù)要求的規(guī)定（檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)：Q20210087）。

云南白藥于2021年3月5日接到臺(tái)州市藥品檢驗(yàn)研究院不合格產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告后于2021年3月10日向云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院提出復(fù)檢申請(qǐng)。云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院于2021年3月19日出具了復(fù)檢檢驗(yàn)報(bào)告（檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)：Q20210088），檢驗(yàn)項(xiàng)目“通氣阻力”仍不符合滇械注準(zhǔn)20202140018產(chǎn)品技術(shù)要求的規(guī)定。

辦案人員于2021年3月23日向云南白藥送達(dá)了復(fù)檢報(bào)告，并對(duì)其立案調(diào)查。云南白藥生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求的一次性使用醫(yī)用口罩的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條第一款的規(guī)定。

云南白藥自2021年3月23日收到不合格產(chǎn)品的報(bào)告后主動(dòng)從市場(chǎng)上召回上述一次性醫(yī)用口罩。共計(jì)收回不合格批次一次性使用醫(yī)用口罩35065只，留樣間還有30只同批次的留樣口罩，不合格一次性使用醫(yī)用口罩共有35095只。

云南藥品監(jiān)管部門(mén)最終沒(méi)收不符合經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求的一次性使用醫(yī)用口罩35095只；并處貨值金額22045.83元五倍罰款，罰款110299.15元。文/北京青年報(bào)   記者 張?chǎng)?/p>
標(biāo)簽：口罩,報(bào)告,云南,一次性,云南白藥